会社概要

 「日本の先端医療技術を世界へ」という強い思いで2010年10月に当社を設立いたしました。
 当社代表は中国臨床医を経て、日本の医学博士を取得後、日本企業において多数の業務に携わり、日本企業が海外へ進出する際(特に中国)、行政管理、参入時期、労働者管理、債権回収、パートナーシップ等様々な難点がビジネス展開に影響されることを感じました。
 日本企業にとって、中国の認可取得・ビジネス展開をより迅速に行い、この激しい競争を勝ち抜くために、中国医療・社会状況、日本の先端技術、日本企業のビジネス習慣・製品品質管理に詳しい当社は、日中医療ネットワークを活用し最高な品質でサービスを提供いたします。

商 号:新橋科学株式会社(NBS)
設 立:2010年10月28日    
資本金:1000万円
U R L:www.nbscl.co.jp

 

東京本社
〒144-0052

東京都大田区蒲田3-23-8 2F B号室
TEL:03-3738-9922
FAX:03-6715-9677

 

中国支社 
名称:新橋通科技(大連)有限公司
住所:大連高新技術産業園区内
   (大連ハイテクパーク)

大連高新区

 大連ハイテクパークは、1991年に中国政府の承認を得て設立された、中国初の「国家級ハイテク産業園区」です。東北アジア経済圏の重要な国際経済・航運センターである大連市の南西部に位置し、総面積は約153平方キロ 、主に「先端・新しい技術及びサービス」産業の誘致に力を入れている産業園区です。現在、企業4700社以上、世界トップ500社のうちに67社が進出しています。

 弊社は中国政府の選考に通過し、ハイテクの海外留学創業園に進出した。

中国認可申請の新しいビジネスモデルの確立

 中国進出には、現地の登録代理会社に依頼し、認可申請及び臨床開発を実施する場合が多く、一般的には、申請資料確認、SFDAの折衝のみを代理会社が行い、企業側は独自で中国関連規制、規格を収集、申請資料作成まで実施しなければならない。結果的に、資料提出前の準備時間が長引き、薬事申請担当者の負担が多く、中国代理会社とのやり取り、資料配送の時間ロスなどの不便が生じ、申請期間に大きく影響します。

 当社は、今までの実務経験を活かし、新しい認可申請モデルの確立を模索した。

モデル図

◇申請期間の短縮:
・申請前準備期間の短縮
・提出資料は日本側で作成
・指摘事項を減らすことにより審査期間の短縮

 

◇費用の節約:
・御社担当者の代わりに中国出張代行、SFDAと交渉代行
・専門経験で判断し不要な型式試験費用を節約

◇業務効率化:
・申請期間が長く、SFDAからの指摘回数が多いなどお悩みに対し、当社SOPに基づき、日程管理及び品質管理を行う

 

◇スピーディな対応:
・随時に相談並び打合せは可能
・最短の納期で問題解決

Mission

・人類社会の健康と豊かな生活の実現をサポート
・日本をはじめとするアジア太平洋地域が、世界最先端医療地域となるよう貢献
・医療に対し、科学的根拠に基づいた新技術の開発を目指す

Our Values

・相互の尊重と信頼に基づいた協同関係の構築
・民族、文化、アイディアなどの多様な理解と尊重
・新たな戦略や枠組を創成する革新の継続

Our Advantage

・中国臨床医、日本の臨床試験、薬事申請、通関業務などへ精通した実務者チーム
・中国法律、市場を熟知する知識及び経験
・日中医療業界においての医師と医療機構ネットワーク

Access

電車でお越しの方

 

京浜急行線   京急蒲田駅 東口 徒歩4分

京浜東北線   蒲田駅 東口 徒歩 約10分 (品川から約10分)

 

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