中国認可申請のサービス内容(医薬品、医療機器、健康食品、化粧品)
*認可申請業務について、基本はプロジェクト(製品ごと)の契約となりますが、各段階においてい一部のサービスから提供可能。
*上表に明記していませんが、医薬品、医療機器は臨床試験が要求される場合があります。
中国で医薬品、医療機器、健康食品、化粧品などを販売するには、中国政府の認可を取得しなければなりません。しかし、日本の法律や基準などとは異なり、手続きが煩雑、取得までに時間かかることがよくあります。そこで、経験豊富な申請代理人の選択、完備な申請資料が肝心ですが、医療分野において、中国の認可申請と日本企業の状況を両方とも熟知する専門者が極めて少ないのは現状です。
当社は中国薬事申請経験のある専門者より、中国法律規制の完全分析を行い、御社の製品特徴を理解した上で、早期に認可を取得できるようサポートいたします。
*認可申請業務について、基本はプロジェクト(製品ごと)の契約となりますが、各段階においてい一部のサービスから提供可能。
*上表に明記していませんが、医薬品、医療機器は臨床試験が要求される場合があります。