最 新 情 報 (The News)
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中国医薬品:生理塩化ナトリウム溶液説明書を修正する通知(2014-05-16)
中国医薬品:注射用ヒアルロン酸の監督検査を展開する通知(2014-04-25)
中国医薬品:一部特殊医薬品行政審査許可項目が下の機関へ委譲する関連業務の通知(2014-04-17)
中国医療機器:医療機器登録使用品質監督管理弁法(意見募集案)について意見募集の通知(2014-05-15)
中国医療機器:医療機器登録と届出管理弁法(意見募集案)など5つ規制について意見募集の通知(2014-04-30)
中国医療機器:CFDAは「医療機器監督管理条例」の実行に関する通知を発表(2014-04-11)
中国医療機器:「全分解性冠動脈薬剤溶出ステントの動物試験審査原則」など2つの意見募集案発表(2014−04−17)
中国医療機器:ソフトコンタクトレンズ等2つの説明書編制指導原則に関する通告(第3号)(2014-04-17)
中国医療機器:CFDA弁公庁:ハイリスク医療機器の経営使用のコアプロセスにおける監督検査を強化する通知(2014-04-04)
中国食品:国務院食品安全弁など17部門は2014年全国食品安全宣伝週活動を展開する通知(2014-05-23)
中国食品:「食品薬品行政処罰手順規定」(国家食品薬品監督管理総局局令第3号)(2014-04-28)
中国食品:食品薬品監督総局は重点食品監督管理と総合治療業務を強化する指導意見を発表(2014-04-24)
中国食品:食品薬品監督総局弁公庁は国家保健食品監督抜取り検査結果を発表する通知(2014-04-24)
中国食品:保健食品登録原材料・補助材料技術要求ガイドライン集(第1回目)を発表する通知(2014-04-14)
中国化粧品:化粧品登録届出の実行問題をより一層明確する通知(2014-04-11)
中国医薬品:国家食品薬品監督管理総局弁公庁はニソルジピンカプセル医薬品承認を取り消す通知(2014-03-26)
中国医薬品:国家食品薬品監督管理総局は全国医薬品登録管理業務会議を開催(2014-03-20)
中国医薬品:国家食品薬品監督管理総局は2013年度医薬品技術審査報告を発布(2014-03-07)
中国医薬品:国家食品薬品監督管理総局弁公庁はテルミサルタン錠剤及びカプセル説明書を修訂する通知 (2014-03-04)
中国医療機器:医療機器使用品質監督管理方法(意見募集案)についてパッブリックコメント募集(2014-04-03)
中国医療機器:医療機器製造企業分類分級監督管理規定(意見募集案)についてパッブリックコメント募集(2014-04-03)
中国医療機器:医療機器登録及び届出管理方法(意見募集案)についてパッブリックコメント募集(2014-03-31)
中国医療機器:医療機器経営監督管理方法(意見募集案)についてパッブリックコメント募集(2014-03-31)
中国医療機器:医療機器製造監督管理方法(意見募集案)についてパッブリックコメント募集(2014-03-31)
中国医療機器:CFDAは医療機器“五つ整頓”特別業務方案を発布(2014-03-13)
中国医療機器:医療機器監督管理条例(国務院令650号) (2014-03-07)
中国食品:食品薬品監督管理総局弁公庁は輸入粉乳原材料使用の乳幼児調整粉乳製造許可審査に関する関連業務の通知 (2014-03-31)
中国食品:保健食品登録検査機構は人体試食試験に関する事項の回答(2014-03-14)
中国食品:国務院食品安全弁 国家食品薬品監督管理総局 工商総局 偽造、粗悪食品の製造販売を厳しく取り締まり(2014-03-13)
中国食品:有効期限切れ食品の監督管理業務を強化する通知(2014-03-13)
中国医薬品:CFDAがワクチン臨床試験における重篤な有害事象報告の管理規定(試行)を発表する通知(2014-01-17)
中国医薬品:CFDAはワクチン製造場所変更に関する品質比較可能性研究の技術指導原則について通知を発表(2014-01-08)
中国医薬品:CFDAは使い捨てワクチン臨床試験機構の資格認定に関する管理規定の通知を発表(2013-12-10)
中国医薬品:CFDA弁公庁は新修訂医薬品生産品質管理規範の施行に関する事項の通知を発表(2013-12-31)
中国医薬品:中国医薬品技術審査センターは2014年医薬品開発及び評価検討会の開催について通知を発表(2014-01-30)
中国医療機器:CFDA弁公庁はバイオコンダクタンススキャナなど11製品の分類確定通知を発表(2014-01-21)
中国医療機器:CFDA弁公庁は遺伝子解析装置など3つ製品の分類確定通知を発表(2014-01-14)
中国医療機器:CFDA弁公庁は医療機器製造の日常監督における現場検査ガイドラインに関する通知を発表(2014-01-13)
中国医療機器:江蘇省無錫市食品薬品監督管理局は医療機器販売企業許可の審査業務を改善(2014-01-20)
中国医療機器:江蘇省蘇州市食品薬品監督管理局は無料体験類医療機器の販売企業に対する監督管理を強化(2014-01-22)
中国食品:CFDA弁公庁は乳幼児調整粉乳製造許可の審査員名簿を公表(2014-01-28)
中国食品:CFDA弁公庁は食品添加物酢酸澱粉等製品の生産許可検査機構を公布 (2014-01-27)
中国食品:CFDA弁公庁は河北省食品薬品検査院等14施設をCFDA保健食品登録検査機構に選択する通知を公表(2014-01-20)
中国食品:「保健食品命名規定」及び「保健食品命名ガイドライン」の修訂意見を募集(2014-01-23)
中国化粧品:化粧品新原料の登録管理を調整する関連事項について意見募集 (2014-01-23)
国家食品薬品監督管理総局:国家食品薬品監督管理総局行政再審議弁法は発表(2013-11-06)
国家食品薬品監督管理総局:「国家食品薬品監督管理総局立法手順規定」に関する説明(2013-11-04)
中国医薬品:ワクチン臨床試験の品質管理に関する指導原則(試行)を発布(2013-10-31)
中国医薬品:「医薬品経営品質管理規範」付録の内容について解読(2013-10-30)
中国医薬品:医薬品技術譲渡業務の関連要求に関する通知(2013-10-29)
中国医薬品:医薬品GMP認証検査に関する通知(2013-10-29)
中国医薬品:臨床試験登記に関する関連説明(2013-10-09)
中国医療機器:CFDAは医療機器品質監督検査管理規定の通知を発表(2013-10-12)
中国体外診断試薬:体外診断試薬分類サブ目録を発表(2013-11-26)
中国医療機器:重症及び麻酔臨床情報システム等9つ製品分類確定に関する通知(2013-11-07)
中国医療機器:「腫瘍個別化治療に関する関連遺伝子の変異検出試薬技術審査ガイドライン」について意見募集(2013-11-25)
中国食品:2014年度食品安全国家標準立案意見に関する公告(2013-12-06)
中国食品:GB4789.7-2013など75項目の食品安全国家標準を発布(2013-12-06)
中国食品:「食品安全国家標準 食品製造通用衛生規範」を実施(2013-11-08)
中国保健食品:「保健食品再登録における技術審査要点(意見募集案)」に関する意見募集(2013-11-11)
中国医薬品:「国家食品薬品監督管理総局立法手順の規定」が発布(2013-10-30)
中国医薬品:「医薬品販売品質管理規範」における冷蔵、冷凍薬品の保存及び運送管理等5つ付録が発布(2013-10-23)
中国医薬品:ワクチン製造住所変更の品質比較性研究の技術指導原則について意見募集(2013-10-18)
中国医薬品:国家薬物濫用モニタリング年度報告(2012年)が発布(2013-10-17)
中国医薬品:中国が生産したワクチンは初めてWHOの予備認証に通過(2013-10-09)
中国医療機器:CFDAはヘルニア用修復材製品登録技術審査ガイドラインに関する通告を発表(2013-10-18)
中国医療機器:CFDAは臨床試験資料の提出が免除されるクラス2の医療機器目録を発表(2013-10-12)
中国医療機器:CFDAは医療機器品質監督検査管理規定の通知を発表(2013-10-12)
中国医療機器:CFDAは医療機器不具合事象モニタリングシステム構築をより一層強化に関する通知を発表(2013-10-11)
中国医療機器:国家食品薬品監督管理総局はコンドームの管理を強化する通告(第6号)(2013-09-29)
中国保健食品:中華人民共和国食品安全法(修訂ドラフト審査案)が発表(2013/10/30)
中国保健食品:保健食品ラベルの不適応症例表示に関する質問の回答(2013-10-15)
中国保健食品:「保健食品説明書ラベル管理規定(意見募集案)」はパッブリックコメントを募集(2013-09-30)
中国保健食品:保健食品承認証変更及び技術譲渡申請中の有効期限について回答(2013-09-30)
中国保健食品:より一層保健食品違反行為を規範する関連事項を発表(2013-09-30)
中国医薬品:第八回中国国家薬品標準物質委員会が成立(2013-09-25)
中国医薬品:CFDAは薬物臨床試験登記と情報公示を実施する(2013-09-18)
中国医薬品:CFDA弁公庁は13種類医薬品はOTCに切り替える通知を発表(2013-08-28)
中国医薬品:薬品包装材料再登録技術審査業務を加速する関連技術審査要求(2013–08-28)
中国医薬品:CFDA弁公庁はIsopropyl Scopolamine Bromidine Aerosol 医薬品承認書を取り消す通知(2013-08-23)
中国医療機器:CFDA弁公庁は小型医療用酸素供給装置への監督管理問題についての通知を発表(2013-09-23)
中国医療機器:CFDAは医療機器検査機構資格認定管理弁法及び関連資料修訂業務検討会を開催(2013-09-18)
中国医療機器:CFDAは医療機器EMC検査能力認可業務専門家検討会を開催(2013-09-18)
中国医療機器:医療機器登録申請指摘事項の未回答項目に関する公告(2013-09-11)
中国食品:CFDAは塩城美昌化学工業有限公司等の食品添加物企業に対して、工業製品製造許可証を取り消す公告(第31号)(2013-09-24)
中国食品:CFDA食品監督三司は「保健食品委託生産管理規定(意見募集案)」パッブリックコメントを求める通知(2013-09-24)
中国食品:CFDA弁公庁は「食品医薬品行政処罰手順規定(意見募集案)」に関する意見募集を発表(2013-09-22)
中国化粧品:CFDA法制司は「化粧品衛生監督条例」の修訂意見を募集する(2013-09-11)
中国食品:主体資質を有しない保健食品承認証を取得した企業の関連情報の確認業務を実施する手紙(2013-08-30)
医薬品:CFDAは新バージョン医薬品登録申請ソフトを使用する(2013-08-28)
医薬品:CFDAは医薬品GMP認証申請電子申請業務をより一層実行する通知を発表 (2013-08-23)
CFDA内部機構英語翻訳名称を公布する通告(2013-08-20)
医薬品:CFDA弁公庁は滅菌医薬品が新修訂医薬品GMP認証に通過した状況を通報 (2013-08-12)
医薬品:CFDAはインターネット上における医薬品違法販売の行為に対する取り締まる通知 (2013-07-29)
医療機器:「医療機器不具合事象モニタリングと再評価管理弁法(試行)」の修訂座談会は北京で開催(2013-08-12)
医療機器:輸入医療機器回収(リコール)情報 (2013-08-02)
医療機器:CFDA器械監管司が医療機器製造販売企業座談会を開催する通知(2013-08-02)
医療機器:CFDA器械監管司が「医療機器品質監督抜き取り検査管理規定」について意見募集の通知(2013-07-19)
医療機器:CFDAが「医療機器不具合事象モニタリングシステム構築をより一層改善するガイドライン」についての意見募集通知 (2013-07-17)
医療機器:国家衛生計生委弁公庁は埋め込み型医療機器臨床使用監督管理業務の強化に関する通知を発表(2013-07-16)
食品:保健食品再登録事項をより一層明確する通告(2013-08-23)
食品:保健食品変更申請あるいは再登録申請事項の後、新旧ラベル有効性についての回答(2013-08-05)
食品:「乳幼児成分粉ミルク製造許可条件審査細則(2013年版)」についてコメントを募集する(2013-08-02)
食品:「保健食品安定性試験ガイドライン」についての意見募集(2013-07-29)
CFDAは薬品登録専用印など68個行政許可専用印鑑を使用し始めた(2013-07-08)
医薬品:医薬品安全問題を解決する特別行動についての通知(2013-07-12)
医薬品:CFDA弁公室は2013年ジェネリック医薬品品質一致性評価方法研究任務の通知を発表した (2013-07-11)
医薬品:医薬品の試行標準を正式標準に転換する通知(2013-07-11)
医薬品:「医薬品販売品質管理規範」を新たに修訂する通知(2013-06-25)
医療機器:CFDAは医療機器製造販売企業及び使用機関座談会の参加を申し込みするに関する通知を発表(2013-07-16)
医療機器:CFDAは2013年第1期国家医療機器品質公告を発布(2013-07-11)
医療機器:体外高周波治療器など47個製品分類に関する通知(2013-07-08)
医療機器:カスタマイズ義歯の製造管理監督をより一層強化する通知(2013-07-05)
医療機器:一部医療機器変更審査と品質管理システム検査職務調整に関する通知(2013-06-21)
医療機器:CFDAは医療機器リコール情報を発布(2013-06-17)
乳幼児調整粉乳の製造許可審査細則修訂業務が全面スタート(2013-06-27)
食品:CFDAは銅クロロフィルなど製品製造許可検査機関を許可する通知(2013-06-25)
「食品製造通用衛生規範」(GB14881-2013)を発表した(2013-05-24)
化粧品:CFDA薬化登録司はElaeagnus mollis dielを化粧品原材料とする意見の通知を発表(2013-06-28)
国家食品薬品監督管理総局はプロトンポンプ阻害薬により骨折、低マグネシウム血症リスクを注意喚起(2013-05-31)
国家食品薬品監督管理総局は2012年版《国家基本薬物目録》の医薬品を電子監督管理を実施する公告(2013-05-17)
国家食品薬品監督管理総局は輸入医薬品製造技術譲渡申請の審査に関連する問題の回答(2013-05-15)
薬物非臨床安全性研究の技術指導原則について意見募集の通知(2013-05-08)
CFDA医療機器登録司は「臨床試験資料を免除するクラスⅡ医療機器目録(第二回)」(意見募集案)についてパッブリックコメントを求める(2013-05-22)
中国医療機器:臨床ヒト用鳥インフルエンザA(H7N9)ウイルス検出試薬キットは承認された(2013-05-22)
CFDAはB型肝炎ウイルスDNA定量検査試薬の登録技術審査等4つガイドラインを発布(第3号)(2013-05-17)
CFDAは体外診断試薬(医療機器)経営企業受け入れ標準に関する通知(2013-05-16)
一部医療機器製品は強制性製品認証管理から除外に関する公告(2013-05-02)
CFDAは保健食品の“四非”(違法生産、販売、添加、宣伝)を取り締まり特別活動における飛行検査、抜き打ち検査、潜入ち検査状況を通報(2013-05-24)
CFDAは保健食品の“四非”(違法生産、販売、添加、宣伝)の取り締まり特別活動計画を発布 (2013-05-13)
CFDAは12個食品違法広告情報を公開(2013-05-16)
「食品添加物 メチルパラベン」など食品安全国家標準(意見募集案)に対する意見募集(2013-05-06)
国家質量監督検験検疫総局(AQSIQ)は「輸入食品海外製造企業登録実施目録」を発表(2013-05-03)
国家食品薬品監督管理総局の主要業務機構及び人員配備規定(2013-05-15)
中国医薬品:CFDAは2013年第1期違法した医薬品、医療機器、保健食品広告の公告集を発表(2013-04-28)
中国医薬品:国家薬典委員会は《中国薬典》2010年版第二回追加版の関連追加訂正内容について説明(2013-04-27)
中国医薬品:CFDA弁公庁は非処方薬ポリエンホスファチジルコリン説明書見本を修訂する通知(2013-04-26)
中国医薬品:CFDAは2013年第1期医薬品品質公告を発布(2013-04-26)
八部門は違法医薬広告の取り締まり業務の展開についてテレビ電話会議を開催(2013-04-24)
中国医薬品:インフルエンザの治療新薬ペラミビル塩化ナトリウム注射液は承認された(2013-04-06)
中国医療機器:CFDA弁公庁は生分解涙点プラグ等53製品の医療機器分類を確定する通知を発表(2013-04-24)
中国医療機器:CFDAはH7N9鳥インフルエンザの予防治療医療機器の監督管理業務を強化(2013-04-09)
中国医療機器:CFDA弁公庁は医療用マスク、医療用防護服などのインフルエンザ予防医療機器の監督管理業務を強化する通知(2013-04-08)
中国医療機器:2012年医療機器不具合事象のモニタリング年度報告を発布(2013-04-03)
中国食品:中国国務院は地方食品薬品監督管理体制を改革する指導意見を発表(2013-04-19)
中国食品:北京市保健食品企業規格の届出方法(試行)(2013-04-18)
中国食品:中国国務院は2013年食品安全重点業務の計画案を発表(2013-04-16)
中国食品:「輸出入乳製品検査検疫の監督管理方法」の関連内容を明確(2013-04-15)
中国化粧品:CFDAは承認済み化粧品原料名称の目録(第2回)を発布(2013-05-10)
中国医薬品:SFDAは複合天然藍丸(濃縮丸剤、錠剤、カプセル)説明書を修訂する通知(2013-03-20)
中国医薬品:SFDAは厳重違法広告に及ぼす医薬品・医療機器・保健食品を販売停止する業務を強化(2013-03-14)
中国医薬品:SFDA登録司は医薬品登録申請表ソフト(調整版)のパップリックコメントを求める(2013-03-14)
中国医薬品:SFDA登録司は国家医薬品包装材料標準集(ドラフト)パップリックコメントを求める(2013-03-11)
中国医薬品:SFDAはクレンブテロールエアロゾル等三製品承認を取り消すに関する通知(2013-03-08)
中国医薬品:SFDAは香砂養胃丸等39製品の承認を取り消すに関する通知(2013-03-05)
中国医薬品:幹細胞臨床試験管理方法(試行)等規制についてパップリックコメントを求める(2013-03-01)
中国医療機器:CFDA弁公室は医療機器製品分類をより一層改善する通知を発表(2013-03-28)
中国医療機器:CFDAは新型医療機器特別審査手順及び医療機器再登録の申請資料の簡略化に関する意見募集案を公布(2013-03-20)
中国医療機器:SFDAは湿布類医療機器登録申請に対する特別検査業務を展開(2013-03-19)
中国医療機器:SFDAはYY0505-2012医用電気EMC標準に関連する通知を発表(2013-03-13)
国務院機構改革及び職能転換案:中国CFDA(国家食品薬品監督管理総局)設立(2013-03-22)
中国食品:「2013年食品安全国家標準項目計画(意見募集案)」が発表(2013-03-19)
中国食品:食品添加物使用新基準(GB 2760-XXXX)(意見募集案)の編制説明を発表(2013-03-15)
中国化粧品:SFDA保健食品化粧品司は化粧品のチニダゾール等の禁止物質又は制限物質検査方法について意見募集(2013-03-15)
中国化粧品:SFDA化粧品承認広告(2013年第1期)(2013-03-15)
中国医薬品:医薬品技術審査センターは《2012年度中国医薬品技術審査報告》を発表 (2013-02-28)
中国医薬品:SFDAはシタロプラム及び関連製剤の説明書を訂正(2013-02-28)
中国医薬品:SFDAは《医薬品の技術行政審査改革を推進、審査業務の革新を激励する意見》を発表(2013-02-26)
中国医薬品:SFDAはビタミンC等46個の医薬品承認書を取消す通知 (2013-02-25)
中国医薬品:SFDAは各省の新修訂医薬品GMPの企業認証状況を毎月公表 (2013-02-22)
中国医薬品:新修訂《医薬品経営品質の管理規範》を発布 (2013-02-19)
中国医療機器:衛生部等6部門は「高価格医用消耗材の集中購買の業務規範(試行)」を発布(2013-02-25)
中国医療機器:2012年中国疑い医療機器の有害事象報告は18万部(2013-02-25)
中国医療機器:2013年中国医療機器登録管理業務のテレビ会議は開催(2013-02-19)
中国医療機器:SFDAは医薬品、医療機器、保健食品の広告モニタリング業務を強化(2013-02-11)
中国食品:衛生部:国家食品安全リスク評価専門家委員会第7回全体会議は開催(2013-02-27)
中国食品:衛生部は銅クロロフィル等2種類食品添加物の新品種承認等の公告発表(2013-02-26)
中国食品:衛生部:緑色食品ラベル、標識に関する質問事項の回答(2013-02-22)
中国食品:特殊医療用途配合食品通則等2部の食品安全国家規格(意見募集案)(2013-02-19)
中国化粧品:中国SFDAの化粧品承認公告 (2013-02-20)
中国化粧品:SFDAは承認済みの化粧品原材料名称目録(第1回)を公表 (2013-02-07)
中国医薬品:輸入医薬品に対し電子監督管理の関連事項を発表(2013-01-29)
中国医薬品:SFDA安監司は新修訂医薬品GMP医療用酸素及び漢方飲み薬付録意見について(2013-01-25)
中国医薬品:SFDAが許可管理薬用補助材料品種リスト(第1回目)を実施する意見(2013-01-23)
中国医薬品:SFDA安監司は新修訂医薬品GMP認証企業製造能力に対する調査分析の通知(2013-01-11)
中国医療機器:「医療用磁気共振画像診断装置の登録申請資料ガイドライン」意見募集案(2013-01-09)
中国医療機器:「心臓高周波カテーテルアブレーション審査ガイドライン」意見募集案(2013-01-09)
中国医療機器:プロラクチン定量的検出試薬など143項目医薬品許可番号を取り消す通知(2013-01-07)
中国医療機器:SFDAはELISA検査試薬登録技術審査など6つ指導原則を発表(2013-01-04)
中国食品:全国「安全消費 健康人生」保健食品化粧品知識コンテスト状況についての通報(2013-01-31)
中国食品:「SFDA保健食品安全及び評価指定実験室条件(意見募集案)」についての意見募集(2013-01-31)
中国食品:「保健食品化粧品リスクモニター及び早期警戒プラットフォーム構築方案(意見募集案)」についての意見募集(2013-01-09)
中国食品:「保健食品登録現場検査規定(意見募集案)」及び「保健食品登録検査確認検査サンプリング業務細則(意見募集案)」について意見募集(2013-01-07)
中国化粧品:SFDA保化司は「2013年化粧品関連標準研究計画」プロジェクトについて意見募集(2013-01-21)
中国化粧品:国家食品薬品監督管理局の化粧品承認公告(2012年第11期)(2013-01-15)
中国化粧品:美容院化粧品の日常監督業務ガイドライン(意見募集案)について意見募集(2013-01-08)
中国化粧品:「化粧品製造企業監督管理情報システム需要(意見募集案)」についての意見募集(2013-01-05)
中国医薬品:中国医薬品電子監督管理システムアップグレードに関する通知(2012-12-31)
中国医薬品:SFDAは非処方薬レボノルゲストレル錠の説明書を訂正(2012-12-26)
中国医薬品:SFDA及び国家発改委等は医薬品製造品質管理規範の訂正を加速し、医薬品産業のアップグレードを促進する関連事項の通知(2012-12-21)
中国医薬品:SFDAは活力蘇経口液剤等3つ非処方薬の説明書見本を訂正(2012-12-17)
中国医療機器:CMDEは免疫組織化学抗体試薬及び検査試薬登録審査資料の基本要求を公開 (2013-01-04)
中国医療機器:SFDA弁公庁がYY0505-2012医療機器業界標準実施に関する業務方案の通知を発表 (2012-12-19)
中国医療機器:SFDA弁公庁は新しい登録専用印鑑を使用する通知 (2012-12-18)
中国医療機器:SFDAは超音波腫瘍治療システム、医学用画像処理ソフトなど17種類製品のクラス分類を確定に関する通知 (2012-12-10)
中国食品:衛生部は53項目食品安全国家標準(意見募集案)を公表(2012-12-24)
中国食品:衛生部は「食品安全国家標準フォロー評価規範(試行)」の通知を発表した(2012-12-21)
中国食品:衛生部公告:クロレラなど4つ新資源食品を許可した(2012-12-14)
中国食品:食品安全国家標準「食品に含まれている農薬最大残留量」(GB 2763-2012)の公告(衛生部公告2012年第22号)(2012-12-10)
中国化粧品:「化粧品安全技術規範」(意見募集案)は化粧品業界の安全技術規格を向上(2012-12-16)
中国化粧品:重慶市は化粧品不良事件の監視システムを起動(2012-12-11)
中国化粧品:SFDAは医薬品、化粧品等の受理業務座談会を開催(2012-12-06)
中国化粧品:SFDAは4‐(1‐メチル‐1‐フェニルエチル)レソルシノールが化粧品原材料として承認した公告(2012-12-05)
中国医薬品:SFDA登録司:「ジェネリック医薬品品質の一致性評価に関する業務方案」(意見募集案)公布(2012-11-22)
中国医薬品:36種類医薬品はOTC(非処方せん医薬品)へ変更(2012-11-21)
中国医薬品:SFDA弁公室が輸入医薬品企業を対象に電子管理技術研修のニーズについて調査(2012-11-13)
中国医薬品:ガラス包装の注射剤医薬品に対する管理を強化する通知(2012-11-08)
中国医療機器:遠赤外線腰痛止め湿布など3種類医療機器違法広告に対し公示(2012-11-28)
中国医療機器:SFDAが2012年第三期違法医薬品、医療機器、保健食品広告公告一覧の通知を公布(2012-11-23)
中国医療機器:SFDAが天津市医薬科学研究所の医療機器項目検査資格を認定(2012-11-21)
中国医療機器:SFDA監督管理器械司:体外診断薬パッケージ分け登録管理の暫定規定意見(2012-11-02)
中国食品:SFDA保化司:「保健食品品質安全トレーサビリティシステム実施方案」(意見募集案) (2012-11-12)
中国食品:[保健食品新機能製品申請及び審査規定]について再度意見募集 (2012-11-05)
中国食品:「保健食品新機能製品申請及び評価規定(意見募集案)」に関する意見募集(2012-11-05)
中国食品:SFDA保化司:免疫力の強化に関する機能評価方法(意見募集案)を発表 (2012-11-02)
中国化粧品:SFDAが「保健食品電子審査システム需要分析報告(意見募集案)」についてコメントを求める(2012-10-10)
中国化粧品:SFDA保化司:化粧品にノルフロキサシンなど禁忌用及び制限用物質の検査方法に関する意見募集案(2012-11-30)
中国化粧品:SFDA保化司:「化粧品安全技術規範」本文部分に関する意見募集案(2012-11-30)
中国化粧品:SFDA通知:特殊用途化粧品行政許可技術審査結論 (2012-11-13)
医薬品:SFDAが漢方薬の雷公藤(らいこうとう)説明書を修訂する(2012-10-25)
医薬品:SFDAが江西福仁堂薬業有限会社の3つの医薬品許可を取消す通知(2012-10-25)
医薬品:SFDAがエフェドリン類化合物小売販売の問題に対する返答 (2012-10-17)
医薬品:SFDAが吉林吉春製薬有限会社のB型肝炎医薬品の許可を取消す通知(2012-10-15)
医薬品:基層中医薬サービス能力を高めるプロジェクトの実施に関する意見を発表(2012-10-15)
医薬品:SFDAが海南恩威薬業有限会社の5つ医薬品の許可を取消す通知(2012-10-10)
医療機器:先端医療診断設備特別プログラム計画は2013年より発表(2012-10-26)
医療機器:北京市薬品監督管理局は体外診断試薬包装の製造方式調査を実施予定(2012-10-23)
医療機器:衛生部部長:各地が高額医療消耗材料を集中入札にする(2012-10-10)
医療機器:SFDAが76項目の医療機器に対し、クラス分類を設定(2012-10-10)
食品:衛生部:「食品営業強化剤使用標準」(GB14880-2012)に関するQ&A集を発表(2012-10-23)
食品:SFDA保化司が「保健食品製造企業管理監督情報システム需要」についてコメントを求める (2012-10-22)
食品:SFDAが「保健食品電子審査システム需要分析報告(意見募集案)」についてコメントを求める(2012-10-10)
化粧品:SFDA保化司が保健食品化粧品生産経営企業座談会を開催 (2012-10-22)
化粧品:SFDAが[児童化粧品申請及び審査ガイドライン」を発表(2012-10-19)
化粧品:化粧品製造業許可の審査は省級機関に調整(2012-10-17)
医薬品:薬品定期安全性更新報告執筆規範を発表(2012-09-29)
医薬品:SFDA安監司が輸入医薬品に対し電子管理に関する意見(2012-09-29)
医薬品:SFDAは「2011年医薬品登録審査年度報告」発表(2012-09-29)
医薬品:SFDA:『化学薬品注射剤とプラスチック包装材料親和性研究技術ガイドライン(試行)」発表(2012-09-29)
医療機器:SFDAが海外医療機器ラベルとパッケージを規範する通知(2012-09-28)
医療機器:歯科樹脂類充填材料登録技術審査ガイドライン(意見募集案)についてパブリックコメントを求める(2012-09-19)
医療機器:SFDAはナノ銀類製品の再登録申請の関連事項を明確(2012-09-12)
医療機器:SFDAが158項目製品に対しクラス分類を規定する(2012-09-05)
医療機器:「医療機器臨床試験品質管理規範(意見募集案)」についてパブリックコメントを求める(2012-09-05)
中国食品:衛生部弁公庁:包装済み飲料酒ラベル標識に関する問題への解答(2012-09-24)
保健食品:「保健食品整理換証業務方案」(意見募集案)についてパブリックコメントを募集する(2012-09-18)
中国食品:衛生部:新資源食品許可の公告(2012-09-05)
中国食品:衛生部弁公庁:「包装済み特殊膳用食品ラベル」など2項目食品安全標準に関する意見募集(2012-09-04)
化粧品:化粧品製造販売企業座談会を開催する通知(2012-09-28)
化粧品:『使用されている化粧品原材料目録(第3回)』の意見募集案(2012-09-28)
中国医薬品:不合格の化学工業原材料が製薬企業へ流入する事件に対し、SFDAが厳格に取締る(2012-08-31)
中国医薬品:「医薬品安全ブラックリスト管理規定(試行)」が10月1日より実施(2012-08-15)
中国医薬品:SFDAが2012年第2期国家薬品品質公告を発表(2012-08-10)
中国医薬品:「薬用補助材料監督管理の関連規定の強化」が発表(2012-08-02)
中国医薬品:国家薬物濫用観測年度報告(2011年)が発表(2012-08-01)
中国医療機器:医療機器臨床試験の品質管理規範(意見募集案)について、SFDA医療機器司はパップリクコメントを求める通知(2012-08-28)
中国医療機器:ナノ銀類製品の再登録申請の関連事項に関する通知はSFDAオフィスが発布(2012-08-22)
中国医療機器:キャプスラーテンションリング等158種類製品の分類に関する通知を発布(2012-08-22)
中国医療機器:SFDAは2012年第2期国家医療機器品質公告を発布 (2012-08-10)
中国食品:衛生部、ピロリン酸三ナトリウム(trisodium monohydrogen diphosphate)等5種の新食品添加物を承認(2012-08−27)
中国保健食品:保健食品カプセルのゼラチン標準に関する事項について衛生部が発表(2012-08-27)
中国保健食品:SFDAが『冬虫夏草を保健食品に用いるパイロットプラン』に関する通知を発布(2012-08-20)
化粧品:化粧品製造企業名称、住所(製造現場は未変更)の変更により一層簡略化する関連事項の通知(意見募集案)パップリクコメントを求める(2012-08-20)
化粧品:「特殊化粧品行政許可の技術審査の結論を増設に関する事項の通知」(意見募集案)パップリクコメントを求める(2012-08-20)
化粧品:2012年中国全国保健食品化粧品監督管理業務座談会は貴陽に開催(2012-08-20)
化粧品:2012年7月化粧品審査状況統計(2012-08-16)
中国医薬品:SFDAが漢方薬製造販売に関し規定し、違法行為を厳格に取り締まる(2012-07-24)
中国医薬品:SFDAが「十二五」生物技術発展計画を発表(2012-07-12)
中国医薬品:SFDAがベンジルアルコール注射液添付文書の検査を展開する通知(2012-07-11)
中国医薬品:薬品審査センターが2012年1-6月の審査任務完成状況及び審査結論を公表(2012-07-10)
中国医薬品:SFDAが医薬品管理分類に属する体外診断試薬の製造現場検査手順を調整する通知(2012-06-29)
中国医療機器:SFDAは2012年第2期違法医薬品、医療機器、保健食品広告を公表(2012-07-20)
中国医療機器:医療機器技術審査センター:医療機器登録及び技術審査要求の講習会は終了(2012-07-10)
中国医療機器:医療機器製造企業に対し突撃検査業務の手順(試行)を発布する通知(2012-07-01)
保健食品:3種類の新しい食品包装材料用添加物を許可(2012-07-18)
保健食品:食品添加物新種類許可業務を委託引き持つに関する通知(2012-07-17)
保健食品:「包装済食品栄養ラベル通則」国家標準に関する回答(2012-07-10)
保健食品:「使用されている保健食品原材料名称目録第2回」意見募集案(2012-07-09)
化粧品:保健食品化粧品監督管理業務意見及び提案を求める通知(2012-07-18)
化粧品:保健食品・化粧品の迅速検査方法認定ガイドラインを発表する(2012-07-04)
化粧品:「使用されている化粧品原材料名称目録(第2回)」(意見募集案)に対する意見募集(2012-06-28)
中国医薬品:「医薬品製造企業現場検査リスク評価原則」意見募集案(2012-06-29)
中国医薬品:薬用吸入式噴霧剤の製造企業においてフロンガス(CFC)消耗量のデータ収集及び現場検査(2012-06-25)
中国医薬品:中検院は再びにWHO医薬品品質保証提携センターと認定(2012-06-25)
中国医薬品:SFDAは「薬用補料監督管理の関連規定」に対し公開コメントを求める(2012-06-04)
中国医療機器:「体外診断試薬分類サブ目次(意見募集案)」公開コメントを求める(2012-06-28)
中国医療機器:北京市薬監局は「体外診断試薬分類目次」プロジェクト報告会を開催(2012-06-19)
中国医療機器:医療機器製造企業に対する突撃検査手順(試行)が発表(2012-06-18)
中国医療機器:広州、北京、上海3軒検査センターの医療機器機器検査資格が認定された(2012-06-06)
中国健康食品:「夜来香利眠カプセル」など偽保健食品を取締る(2012-06-29)
中国健康食品:国務院常務会議が部署食品安全業務会議を開催(2012-06-14)
中国健康食品:食品添加物リン脂質など11項目食品安全国家標準が発表(2012-06-12)
中国健康食品:「国家食品薬品監督管理局保健食品化粧品指定実験室管理弁法」が発表(2012-06-11)
中国化粧品:海外化粧品密輸事件が公開(2012-07-02)
中国化粧品:「化粧品原材料名称目録(第二回)」(意見募集案)(2012-6-28)
中国化粧品:2012年5月化粧品認可審査状況統計表(2012-6-16)
・医薬品:SFDAが2011年薬品不良反応観測年度報告を発表(2012-05-31)
・医薬品:薬品安全「ブラックリスト」の作成について社会に向けて意見募集(2012-05-30)
・医薬品:板蘭根分散片など32種類医薬品はOTCに変更(2012-5-24)
・医薬品:SFDAが薬品検査オープンディー活動を開催(2012-05-16)
・医療機器:中国食品薬品検定研究院:二酸化炭素レザー治療器など医療機器製品・項目の検査資格を認定された(2012-05-08)
・医療機器:SFDAが血糖機器、手術動力設備など12種類製品の登録技術審査ガイドラインを発表(2010-05-10)
・医療機器:「医療機器製造企業に無通告査察の業務手順」についてパブリックコメントを求める(2012-05-17)
・医療機器:「輸入医療機器ラベル及び包装標識の規範について通知」についてパブリックコメントを求める(2012-05-21)
・保健食品:保健食品製造企業監督検査が重点として業務展開とSFDAに要求(2012-05-23)
・保健食品:SFDAが抗酸化など9つ保健食品機能評価方法を公布した(2012-05-10)
・保健食品:SFDAが保健食品消費提示を発表(2012-05-10)
・保健食品:SFDAが保健食品登録管理業務をより一層強化と要求(2012-05-02)
・化粧品:パーソナルケア製品業界は中国において急成長を実現(2012-5-29)
・医薬品・化粧品:安全基準値超えるクロムを含有するゼラチンカプセル問題について徹底的に調査した結果の公表(2012-05-25)
・保健食品&化粧品:「保健食品化粧品快速検査方法認定ガイドライン(意見募集案)」についてパブリックコメントを求める(2012-05-24)
・医薬品:カプセル医薬品及び関連製品品質管理業務を強化する通知(2012-04-28)
・医薬品:SFDAは眼用製剤など製品の医薬品新GMPの実施期限を明確(2012-04-25)
・医薬品:衛生部「医薬品経営品質管理規範(修訂草案)」(意見募集案)発表(2012-04-25)
・医薬品:全国医薬品登録管理業務会議は福州において開催(2012-04-09)
・医療機器:医療機器ソフト登録申請基本要求の説明に関して(2012-04-28)
・医療機器:「ヒト免疫不全ウイルス(HIV)検査試薬臨床研究」(意見募集案)など3つの指導原則(2012-04-28)
・医療機器:2012年医療機器検査機構比較テスト業務会議は珠海において開催(2012-4-17)
・医療機器:衛生部は「中外合資、合作医療施設管理弁法(修訂意見募集案)」発表(2012-4-13)
・食品:保健食品登録管理業務をより一層強化する通知(2012-04-25)
・食品:乳幼児配合食品に牛初乳製品の添加は禁止(2012-04-19)
・食品:衛生部弁公庁:2,4-ジクロロフェノキシ酢酸など38種類食品添加物を取消しよう意見募集案(2012‐04‐06)
・食品:衛生部弁公庁:「2012年食品安全国家標準項目計画の意見募集案」(2012-04-01)
・化粧品:3月輸入製品のうち、不合格食品は309ロット、不合格化粧品23ロット(2012-05-07)
・化粧品:「既に使用されている化粧品原材料名称目録(第1回目)(意見募集案)」の発表(2012-04-27)
・化粧品:児童化粧品の新規格ー美白等の機能及び新材料について規定(2012-04-13)
・化粧品:浙江省は「保健食品に化学薬物成分を違法添加及び化粧品制限物質の違法使用」の整理整頓実施方法を発布(2012-04-12)
・医薬品:保婦康栓(ゲル、発泡剤)説明書を修訂する通知 (2012-03-30)
・医薬品:2012年中国全国医薬品抜取検査業務の座談会は福州で開催(2012-03-28)
・医薬品:「 薬品定期安全性更新報告の記載規範(意見募集案)」に関するパブリックコメントを求める通知(2012-03-19)
・医薬品:中国医薬品電子監督管理業務座談会は北京で開催(2012-03-06)
・医療機器:中国国務院は"十二・五"医療改革企画を発布(2012-03-23 )
・医療機器:北京市は北京以外基本医薬品の落札企業を管理範囲に納入(2012-03-20)
・医療機器:2012年中国医療機器市場の成長状況に関する予測分析(2012-03-14 )
・医療機器:SFDAは医療機器管理類別(クラス分類)調整後の登録関連業務要求を明確 (2012-03-05)
・食品:衛生部は「食品栄養強化剤資料標準」を発表(GB14880-2012)(2012-03-31)
・食品・健康食品:SFDAは保健食品の補助材料代替に関する業務要求をより一層明確化にした(2012-03-19)
・食品・健康食品:SFDAは「保健食品命名規定」及び「命名ガイドライン」を発表(2012-03-19)
・食品:質検総局は「輸出入包装済食品ラベル検査監督管理規定」を発表(2012-03-07)
・化粧品:「輸入化粧品に検査検疫標識の貼付を取り消す公告」は国家品質監督検査検疫総局が発表(2012-03-14)
・化粧品:国務院法制弁は化粧品製造企業許可の管理方法について意見募集(2012-03-14)
・化粧品:SFDAは化粧品に亜鉛ピリチオン等の使用禁止或いは制限物質の検査方法についてパブリックコメントを求める通知 (2012-03-01)
・化粧品:SFDAが「化粧品成分に含まれるヒドロコルチゾンなど禁忌用物質或いは制限用物質の検査方法」を発表(2012-01-19)
・医療機器:カラーコンタクトを医療機器監督管理の対象に加える(2012-01-19)
・SFDAが2011年第4期医薬品?医療機器?健康食品の違法広告に関する公告を発表(2012-01-17)
・L-システイン塩酸塩一水和物など55種類食品添加物安全性に関する通知(2012-01-17)
・衛生部弁公庁は「食品の中のクロムの測定」など食品安全国家標準意見募集案を発表(2012-1-17)
・医療機器:全国医療機器監督管理業務会議が開催(2012-01-16)
・医薬品:全国医薬品安全モニター業務会議開催(2012-01-16)
・医薬品:SFDAが原料薬混合粉の登録管理をより一層規範(2012-01-11)
・SFDAがテレビ会議を開き、2010年全国健康食品化粧品安全リスクモニター業務をまとめる(2012-01-10)
・健康食品:「健康食品新機能製品申請及び審査規定(意見募集案)」及びガイドラインについてSFDAが再びパブリックコメントを求める通知(2011-12-31)
・化粧品:SFDAが化粧品用エタノールなど3種類原料要求を発表した (2011-12-31)
・医療機器:SFDAがフランスPIP社が輸入した埋植人工乳房製品について調査を行った(2011-12-31)
・化粧品:化粧品の中のジオキサン残留値に関するパブリックコメントを求める通知(2011-12-30)
・化粧品:「化粧品製造企業衛生許可証類別区分(意見募集案)」に関するパブリックコメントを求める通知(2011-12-29)
・健康食品:国家食品薬品監督管理局健康食品理化分析など8類の重点実験室条件(意見募集案)についてパブリックコメントを求める通知(2011-12-29)
・健康食品&化粧品:「国家食品薬品監督管理局健康食品化粧品重点実験室管理弁法(意見募集案)」についてパブリックコメントを求める通知(2011-12-29)
・食品&医薬品:「食品医薬品苦情告発管理弁法(試行)」を発表した通知(2011-12-29)
・医薬品:SFDAがベンゾカイン (Benzocaine)など3種類医薬品の添付文書について修正(2011-12-29)
・健康食品&化粧品:「SFDA地域性健康食品及び化粧品検査センター条件(意見募集案)」についてパブリックコメントを求める通知(2011-12-23)
・健康食品:健康食品行政許可受理審査要点の発表に関する通知(2011-12-23)
・医薬品:「医薬品販売品質管理規範」(意見募集案)についてパブリックコメントを求める通知(2011-12-23)
・食品:衛生部弁法公庁が「食品安全性毒理学評価手順」など16項目食品薬品監督管理局安全国家標準(意見募集案)を発表した通達(2011-12-23)
・健康食品:「健康食品良好製造規範(修正案)」について再びパブリックコメントを求める通知(2011-12-22)
・食品&医薬品:全国食品医薬品モニター管理業務会議が北京で開催(2011-12-21)
・健康食品&化粧品:「健康食品化粧品モニター行政執行文書規範(試行)」を発表した通知(2011-12-19)
・健康食品:SFDAが「健康食品品質安全監督管理業務をより一層強化する通知」を発表した(2011-12-15)
・健康食品:健康食品製造企業原材料、補助材料供給者の審査ガイドラインを発表する通知(2011-12-15)
・化粧品:「国家食品薬品監督管理局化粧品安全専門家委員会規則」が発表(2011-12-15)
・化粧品:化粧品製造企業原料供給業者の審査ガイドラインの発表に関する通知(2011-12-15)
・化粧品:SFDAが「化粧品命名規定」に関する事項を確定した(2011-12-14)
・衛生部:「血清脂質の酵素法測定」など8項目標準を発表(2011-12-14)
・健康食品:「国家食品薬品監督管理局健康食品安全専門家委員会規則」を発表した通知(2011-12-13)
・健康食品:健康食品がある特定機能を有する違反違法宣伝の取締りを強化する通知(2011-12-08)
・化粧品:化粧品使用禁止・制限物質の検査方法に関するパブリックコメントを求める通知(2011-12-08)
・健康食品:「既に使用されている健康食品原材料名称(第一回目)」(意見募集案)についてパブリックコメントを求める通知(2011-12-07)
・健康食品:国家食品薬品監督管理局が健康食品の承認番号取消申請手続きを明確化した(2011-12-07)
・化粧品:「既に使用されている化粧品原材料名称(第一回目)」(意見募集案)についてパブリックコメントを求める通知(2011-12-06)
・医薬品:SFDAが「医薬品フェーズⅠ臨床試験管理指導原則(試行)」を発表(2011-12-05)
・医薬品:「薬物臨床試験生物サンプル分析実験室管理ガイドライン(試行)が発表(2011-12-05)
・医薬品:「薬用原(材料)補(助)材料届出管理規定(意見募集案)」について再びパブリックコメントを求める(2011-12-05)
・医薬品:「臨床試験資料の提出を免除されるクラス2医療機器リスト(試行)」が発表した(2011-11-30)
・医薬品:第三回全国医薬品不良反応モニターリング会議は北京で開催(2011-11-18)
・医薬品:SFDAが「医薬品不良反応モニターリングシステムの構築を強化に関する指導意見」を発表(2011-11-17)
・保健食品:保健食品製造許可証、化粧品製造企業衛生許可証のフォーマットに関する意見募集(2011-11-14)
・医療機器:放射性炭素(C14)呼気検査薬箱に関する管理問題への返答(2011-11-09)
・医療機器:内モンゴル自治区医療機器検査センターは使い捨て滅菌ゴム外科手袋など医療機器製品の項目検査資格が承認された通知(2011-11-09)
・医療機器:瀋陽医療機器品質監督検査センターは医療電気設備など医療機器製品の項目検査資格が承認された通知(2011-11-09)
・化粧品:化粧品にヒドロコルチゾンなど禁忌・制限成分の検査方法に関する意見(2011-11-04)
・医療機器:「医療機器経営企業許可書」を申請する必要ない第2類医療機器製品のリスト(第2回)を公表(2011-11-03)
・衛生部公告:ナイロン6,6(NYLON 6/6)など107種類食品包装材料に使用する樹脂のリストを公表(衛生部公告2011年第25号)(2011-11-02)
・衛生部公告:乳幼児食品に使用可の菌種名簿を公表(衛生部公告2011年第25号)(2011-11-02)
・衛生部公告:食品国家標準「包装済み食品栄養ラベル通則」を発表(衛生部公告2011年第24号)(2011-11-02)
・化粧品:化粧品及び新しい原料行政許可事項に関する意見を募集(2011-11-02)
・SFDA公告:2011年第3期医薬品、医療機器、健康食品の違法広告リストを公表(2011-10-31)
・健康食品・化粧品:「健康食品化粧品製造企業が原料・補助材料・包装材料の供給企業に対する審査ガイドライン(意見募集案)」が発表(2011-10-31)
・医薬品:SFDAがチモペンチン(thymopentin)注射液による重篤なアレルギー反応の注意を呼掛ける(2011-10-25)
・健康食品:健康食品許可番号の取消手順に関する意見募集の通知(2011-10-21)
・化粧品:「化粧品原料要求技術規範(意見募集案)」に関する意見募集の通知(2011-10-19)
・医薬品:SFDAが「医療施設の医薬品監督管理弁法(試行)」を発表(2011-10-17)
・医療機器:北京医薬品監督管理局は医療機器不具合事象のモニタリング業務を推進(2011-10-17)
・医薬品:SFDAはネットで「クエン酸クロミフェン」を購入しないよう呼びかけた(2011-10-14)
・医薬品:「医薬品経営許可証の管理弁法(意見募集案)」に関するパブリックコメントを募集(2011-10-14)
・化粧品:化粧品「new yorkニキビ(対策)エッセンス681」の販売停止に関する緊急通知(2011-10-13)
・医薬品:「医薬品品質サンプリング調査管理規定」の修訂業務会議が開催(2011-10-12)
・SFDAなど6部門が医薬品安全の整理整頓検査の評価業務を起動(2011-10-11)
・業界規格:衛生部が「ヘモグロビン測定の参考弁法」など13項目推薦業界規格を発表(2011-10-10)
・業界規格:衛生部が「斑状歯診断」推奨業界規格を発表(2011-10-8)
・化粧品:「化粧品製造販売企業の供給証明請求及び台帳管理の指導意見(意見募集案)を強化及び規範」に関する意見募集の通知 (2011-09-30)
・健康食品:「健康食品良好製造規範(修正版)」に関する意見募集の通知(2011-09-30)
・健康食品:「化学性肝臓損傷への補助的な保護機能評価弁法(修正案)」に関する意見募集の通知(2011-09-30)
・医薬品:医薬品GMP認証公告情報発表及び申告に関する事項の通知(2011-09-29)
・健康食品:「健康食品行政許可受理審査要点(意見募集案)」に関する意見募集の通知(2011-09-28)
・健康食品:「食品医薬品安全責任インタビュー弁法(意見募集案)」に関する意見募集 (2011-09-26)
・医療機器検査:天津医療機器品質監督検査センターに対し、心臓除細動器など医療機器製品及びその項目の検査資格を許可した通知(2011-09-22)
・化粧品:輸入化粧品行政許可における中国申請責任機関の届出及び変更事項を一層明確にする(2011-09-21)
・化粧品:化粧品行政許可の申請資料項目要求をより一層明確にする(2011-09-21)
・健康食品:「健康食品命名規定(修正版)」について意見募集(2011-09-21)
・医療機器:「医療機器不具合事項監督検査業務ガイドライン(試行)」が頒布(2011-09-20)
・健康食品:「健康食品生産許可管理弁法(意見募集案)」について意見募集(2011-09-20)
・衛生部:国務院常務会議が開催、「中華人民共和国精神衛生法(草案)」を審議し、成立した。温家宝は司会(2011-09-20)
・衛生部:年内で電子健康記録は40%に達す目標(2011-09-19)
・医薬品:医薬品安全是正会議においてSFDA局長邵氏が確実に検査評価業務を実施、医薬品安全水準を高めると強調(2011-09-14)
・衛生部:2012年度衛生標準制定計画の申請業務について公告( 2011-09-13)
・化粧品:化粧品不良反応管理検査システムの構築を促進する意見案(2011-09-09)
・化粧品:化粧品行政許可申請に関する意見案(2011-09-09)
・化粧品:SFDAが化粧品応急管理に関する研修会を開催(2011-09-08)
・医薬業界:医薬品医療機器関連職業分類大典(方法)の修訂業務を起動(2011-09-08)
・化粧品:SFDAが化粧品製造販売企業座談会を開催する通知(2011-09-07)
・医療機器:SFDAが4種類の医療機器違法広告を公開(2011-09-07)
・食品標準:衛生部弁公庁が「食品安全国家標準 卵及び卵製品」など10項目国家標準の意見募集案を発表(2011-09-06)
・健康食品:SFDAが健康食品製造販売企業座談会を開催する通知(2011-09-05)
・化粧品:SFDAが国産非特殊用途化粧品届出の検査機構リストを公開(2011-09-02)
・化粧品:SFDA化粧品安全専門家委員会名簿を公表(2011-08-29)
・健康食品:SFDA健康食品安全専門家委員会名簿を公表(2011-08-29)
・SFDA副局長と日本厚労省医薬品食品衛生研究所医薬品食品効能評価センター長平山 佳伸氏と面会(2011-08-24)
・健康食品:SFDAが健康食品登録検査機構の選択に関する通知 (2011-08-22)
・医薬品:医薬品の新GMP証書を起用する通知(2011-08-20)
・衛生部弁公庁:「心血管疾病介入診療技術管理規範(2011年版)」の通知を発表(2011-08-19)
・衛生部弁公庁:「慢性閉塞性肺疾患診療規範(2011年版)」の通知を発表(2011-08-19)
・SFDAが広州と黒竜江2軒の医療機器品質監督検査センターの検査項目及び検査資格を許可 (2011-08-18)
・化粧品:SFDAが化粧品行政許可申請及び登録取消に関する事項を明確(2011-08-08)
・医薬品:「医薬品製造品質管理規範認証管理弁法」が発表(2011-08-08)
・医薬品:SFDAが医薬品生産品質管理規範検査責任者の任命及び考課に関する暫定規定を発表(2011-08-08)
・健康食品:健康食品製品及び生産企業登録確認業務の展開に関する通知(2011-08-04)
・医療機器:SFDAが2011年第2期国家医療機器品質の公告を発表(2011-08-02)
・医薬品:SFDAが2011年第2期国家医薬品の公告を発表(2011-08-02)
・健康食品:SFDAはフタル酸エステルを含まれる健康食品の付属成分の取替えを明確した。(2011-07-27)
・健康食品:SFDAが健康食品の行政許可事項を規定。(2011-07-27)
・医薬品:SFDAが海外製薬メーカー委託加工(OEM)の受取に対する監督管理を強化。(2011-07-26)
・医薬品・医療機器・健康食品・化粧品:インターネット市場監督及び公共サービス技術研究開発及び応用モデル項目試行業務が開始(2011-07-26)
・化粧品:SFDAが化粧品審査認可仕組みの改善意見を発表。(2011-07-22)
・化粧品:SFDAはBIOFRESHなど7つ海外化粧品企業及びその登録代理機関が提出した違法申請資料に対して公表。(2011-07-21)
・医薬品:漢方薬、天然薬物治療おいて冠状動脈性心臓病、狭心症、女性更年期障害治療の臨床研究技術原則が発表(2011-07-20)
・医薬品:「本源威浪胶囊」など四つの医薬品を処分(2011-07-20)
・行政:SFDAが割当金の3つの公務用経費状況を公開。(2011-07-18)
・医薬品:アミノ安息香酸エチルがメトヘモグロビン血症を起こす安全情報の発表(2011-07-13)
・食品:SFDAが「飲食サービス食品安全専門家管理弁法」を発表。(2011-07-11)
・規制:SFDAが廃止及び失効の規範性文書リスト(第二回目)を発表(2011-07-11)
・健康食品:「健康食品回収管理弁法(意見募集案)」に関する意見募集の通知(2011-07-11)
・全国医薬品生産管理監督業務会議が貴陽市で開催(2011-07-08)
・SFDA:知的な財産権に対する侵害行為と違法商品を取締る業務はある成果を取得(2011-07-08)
・SFDAが2011年第2期医薬品、医療機器、健康食品の違法広告リストを発表(2011-07-08)
・衛生部:「妊娠期健康管理弁法及び規範」を発表(2011-07-08)
・全国食品医薬品管理監督業務会議が開催(2011-07-07)
・SFDAが2011年度清廉リスクコントロール(清廉政治体制)の4つな重点タスクを確定(2011-07-04)
・食品:SFDAが関連部署の名称と主要責務などを調整。(2011-07-01)
・医薬品:2011年度基本医薬品の電子監督管理業務を確実に実行する通知(2011-06-30)
・医薬品:「医薬品不良反応報告と監督管理方法」を確実に実行する通知(2011-06-29)
・医薬品:化学医薬品薬学資料CTD電子文書標準(試行)及び医薬品登録申請資料の形式と整理規範を発表(2011-06-27)
・医薬品:SFDAが違法医薬品「诺康舒眠宁」を取締り(2011-06-27)
・「麻薬規制」(国務院令第597号)が発表(2011-06-26)
・医薬品:SFDAが15件の違法医薬品販売サイトのリストを公開(2011-06-23)
・「臨床看護実践ガイドライン(2011年版)」の発表に関する通知(2011-06-23)
・SFDA:国産健康食品・化粧品許可証変更の関連事項に関する通知を発表(2011-06-22)
・SFDA:医薬品GMP証書の延長に関する通知を発表(2011-06-20)
・衛生部:中国現在すべての食品添加剤に対し検査方法がある(2011-06-20)
・「医療機器リコール弁法(試行)」が発表(2011-06-16)
・SFDA:健康食品化粧品業務管理情報システム項目入札に関する結果を公表(2011-06-13)
・SFDA:アサロン注射剤の厳重な不良反応を通報(2011-06-10)
・SFDA:漢方薬及び飲片の二酸化硫黄残留量の規格を制定(6月10日より意見募集)(2011-06-10)
・SFDA:冷熱アブレーションなど166件の製品に医療機器分類を確定(2011-06-9)
・SFDA:健康食品化粧品の違法添加行為の取締りを強化(2011-06-01)
・SFDAなど四つの国家部門の通知:インターネットを利用し、違法医薬品情報の宣伝及び販売を厳格に取締る(2011-05-31)
・SFDA:「中国薬典」(2010年版)に基づいて輸入生物製品の生産工藝の変更事項に関する通知(2011-05-26)
・SFDAが改めて「健康食品添付文書及びラベルの管理規定(修正案)」に関する意見を募集(2011-05-26)
・衛生部が「医薬品不良反応報告と監測管理方法」を発表(2011-05-24)
・SFDA健康食品化粧品業務管理情報システム項目の入札に関する公告(2011-05-20)
・「国家薬物濫用監測の年度報告(2010年)」に関する情報(2011-05-19)
・「食品添加物使用標準」など4つの食品安全国家規格を発表(2011-05-13)
・化粧品新しい原料申請と審査ガイドラインを発表の通知(2011-05-12)
・一部OTC医薬品説明書の見本を修正に関する通知(2011-05-10)
・基本医薬品の生産と品質管理検査業務を強化の通知(2011-05-03)
・化粧品行政許可更新の技術審査要点を発表の通知(2011-04-28)
・食品違法添加物の厳正な取り締まり、および食品添加物への監督・管理の強化に関する通知(中国国務院)(2011-04-21)
・ビタミンC原料薬生産許可管理を強化する通知。(2011-04-08)
・2011年8月1日より、工商局部門の許可を取得せず、乳製品の経営は禁止。(2011-03-28)
・健康食品、化粧品安全リスクマネジメントシステム建設の推進指導意見。(2011-03-28)
・非アクティブ埋植医療機器の保存期限(寿命)について申告資料の指導原則(2011-03-24)
・デンタルインプラント(システム)製品登録技術審査の指導原則。(2011-03-24)
・中国SFDAが健康食品原料の管理監督を強化。(2011-03-18)
・化粧品におけるアクリルアミドなど禁忌物あるいは使用量限定の物質の検査に関する通知(2011-02-21)
・健康食品申請に関する関連事項の通知(2011-02-21)
・医薬品製造品質管理規範(GMP)(2010年修正)(衛生部令第79号)(2011-02-12)
・健康食品における審査登録仕組みを整備することに関する意見の通知(2011-02-12)
・SFDAワクチン監督管理品質管理システムオフィスを設立する通知(2011-01-28)
・人参エキスなど九種類健康食品原料技術要求に関する意見募集(2011-01-30)
・食品調味料と食品添加剤の管理監督を確実に推進する緊急通知(2011-01-20)
・健康食品申請資料項目の要求に関する補充規定(2011-01-12)
・漢方薬飲片の監督管理を強化する通知(2011-01-05)
・SFDAが96項目の医療機器業界標準を公表(2010-12-27)
・医薬品電子監督管理技術指導意見が公布する通知(2010-12-24)
・基本薬物電子監督管理業務を強化する補充通知(2010-12-22)
・「国際化粧品原料標準中国語名称目録」(2010版)が発行する通知(2010-12-14)
・缶包装医療用酸素製品の登録申請問題に関する意見(2010-12-03)
・「化粧品新原料安全性評価ガイド」(意見募集版)に関する意見募集(2010-11-29)
・「健康食品ラベル添付文書管理規定(意見募集稿)」及び関連ファイルに関する意見募集の通知(2010-11-15)
・輸入非特殊用途化粧品の申告資料に関する要求を一層に簡略化する通知(2010-11-15)
・薬品製造企業の英語情報の収集を協力する通知(2010-11-12)
・「化粧品ラベル管理規定」及び関連ファイル(意見募集稿)に関する意見募集の通知(2010-11-09)
・薬物臨床試験倫理審査業務指導原則を配布することに関する通知(2010-11-02)
・「医薬品生産許可書」を発注する関連事項の通知(2010-11-02)
・「医療機構医薬品質量監督管理方法」(意見募集稿)に関する意見募集の通知(2010-10-27)